Medizinprodukterecht (WiKo) - ohne Fortsetzungsbezug

WiKo kommentiert das deutsche und europäische Medizinprodukterecht umfassend und praxisgerecht.

Das Werk bietet Ihnen Leitfäden zu den Bereichen Klinische Bewertung von Medizinprodukten, Marktüberwachung, Medizinprodukte-Betreiberrecht, Verhaltensempfehlungen bei Off Label Use, Mustervertragselemente, Checklisten usw.
Plus: die WiKo-Rechtsprechungsdatenbank mit fast 500 Entscheidungen.

Die Inhalte
Die Schwerpunkte der Lieferungen im Überblick:

• Komplette Neukommentierung der MPBetreibV infolge der „Zweiten Verordnung zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften“, die die Neuerungen bei den Betreiberpflichten und die Schaffung eines Sicherheitsbeauftragten in Gesundheitseinrichtungen implementiert.
• Umfangreiche Nachkommentierung des MPG aufgrund der Novellierungen des „Dritten Pflegestärkungsgesetzes“, das die Zuständigkeit des BfArM für die Einstufung von Medizinprodukten, eine Erweiterung der Befugnisse der zuständigen Behörden und die Neuregelung
• des Inverkehrbringens medizinprodukteähnlicher Produkte vorsieht.

Die Autoren
Die Autoren sind absolute Kenner der Materie: Rechtsanwalt Rainer Hill ist stellvertretender Geschäftsführer, Dipl.-Volkswirt Joachim M. Schmitt Geschäftsführendes Vorstandsmitglied beim Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed), Dr. Martin Walger ist Geschäftsführer des Verbandes der Diagnostica-Industrie (VDGH) und Birgit Schäfer ist Justiziarin des VDGH. Da versteht sich der besondere Praxisbezug des Werks von selbst.