Hotgen Coronavirus (2019-nCoV)-Antigen Selbsttest

Für Laienanwender, Ideal überall dort, wo keine Labortests zur Verfügung stehen.

• Höchste Spezifität und Sensitivität
• Ergebnisse innerhalb von 15 Minuten
• Einfachste Anwendung im vorderen Nasenbereich
• Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (Bfarm) registriert
• Paul-Ehrlich-Institut evaluiert

Um das Infektionsrisiko so gering wie möglich zu halten, sollten die AHAL (Abstand-Hygiene-Alltags-Maske-Lüften) -Regeln dringend beachtet werden.

• Genauigkeit: 97,76 % (gem. Herstellerangabe)

Lieferumfang:

• Testkassette
• Steriler Abstrichtupfer für den vorderen Nasenbereich
• Proben-Reagenzien mit Tropfkappe und inkludierter Extraktionspufferlösung
• Trockenmittel
• Gebrauchsanweisung
• Biohazard Verschlussbeutel für die Entsorgung der Materialien

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die ersten Sonderzulassungen nach §11 Absatz 1 Medizinproduktegesetz (MPG) von Antigen-Tests zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttests) zum Nachweis von SARS-CoV-2 erteilt.

Probeentnahme Verfahren

Probeentnahme
Führen Sie die gesamte weiche Spitze des Tupfers vorsichtig für 1,5 cm lang in ein Nasenloch ein, bis Sie einen leichten Widerstand spüren. Reiben Sie den Tupfer mit mittlerem Druck langsam in einer kreisförmigen
Bewegung 4 Mal für insgesamt 15 Sekunden an der Innenwand ihres Nasenlochs. Wiederholen Sie den gleichen Vorgang mit demselben Tupfer im anderen Nasenloch.

Probenverwertung
Der Tupfer wird nach der Probenahme unter den Flüssigkeitsspiegel des Probenextraktionspuffers getaucht. Drehen und drücken Sie 3 Mal. Die Einweichzeit des Tupfers sollte mindestens 15 Sekunden bis zu
einer Minute betragen. Entnehmen Sie den Tupfer und drücken die Tropfkappe wieder auf das Röhrchen.

Probenaufbewahrung
Der Abstrich sollte innerhalb von 11 Stunden verwertet werden.

Testverfahren

1. Legen Sie die Testkassette und den Probenextraktionspuffer für 15~30 Minuten bei Raumtemperatur ein und bringen Sie sie auf Raumtemperatur (10~30℃)
2. Öffnen Sie den Aluminiumfolienbeutel der Testkassette, legen Sie die Testkassette auf eine ebene Fläche.
3. Geben Sie 4 Tropfen der behandelten Probe in die Probenvertiefung der Testkassette. (Bei chromatographischen Anomalien geben Sie zusätzlich 1~2 Tropfen der behandelten Probe
   hinzu). Inkubieren Sie bei 10~30℃ für 15 Minuten. Das Ergebnis wird nach 15-20 Minuten angezeigt.
4. Lesen Sie das Ergebniss nach 15 Minuten bei Raumtemperatur (10~30℃) ab. Ergebnisse nach 30 Minuten sind ungültig.

DEUTUNG DER TESTERGEBNISSE

Positiv:

Wenn innerhalb von 15-20 Minuten zwei Farblinien – eine Farblinie im Kontrollbereich (C) und eine Farblinie im Testbereich (T) – erscheinen, so ist der Test gültig und positiv. Das Ergebnis ist als positiv zu werten, egal wie schwach die Farblinie im Testbereich (T) zu sehen ist. Ein positives Ergebnis schließt eine Koinfektion mit anderen Pathogenen nicht aus.

Negativ:

Wenn innerhalb von 15-20 Minuten eine Farblinie im Kontrollbereich (C) erscheint, jedoch im Testbereich (T) keine Farblinie zu sehen ist, so ist der Test gültig und negativ. Ein negatives Ergebnis schließt eine virale Infektion mit SARS-CoV-2 nicht aus und sollte bei Verdacht von COVID-19 durch molekulardiagnostische Methoden bestätigt werden.

Ungültig:

Wenn innerhalb von 15-20 Minuten keine Farblinie im Kontrollbereich (C) erscheint, so ist der Test ungültig. Wiederholen Sie den Test mit einer neuen Testkassette.

Wenn Ihr Testergebnis positiv ist:
Positive Ergebnisse müssen dem zuständigen Gesundheitsamt gemäß der lokalen Richtlinien sofort gemeldet werden. Das positive Testergebnis muss durch einen PCR-Test bei einem niedergelassenen Arzt überprüft werden – und zwar schnellstmöglich. Bis das Ergebnis dieses Tests bekannt ist, sollten Sie und Ihr Haushalt sich gemäß den Richtlinien selbst isolieren.

Dieses Produkt ist von der Rücknahme ausgeschlossen.